國務院6月29日頒布《化妝品監(jiān)督管理條例》，條例將于明年1月1日起施行。我國是全球第二大化妝品市場，近年來市場規(guī)模年均增長率達10%以上。條例首次提出注冊人、備案人概念，首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，“美麗”行業(yè)將迎來哪些新變化?
首次提出注冊人、備案人概念
當前，我國化妝品注冊備案的企業(yè)約7萬多家，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn)，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人表示，條例從我國化妝品產(chǎn)業(yè)的實際情況出發(fā)，借鑒藥品、醫(yī)療器械以及國際上有關管理經(jīng)驗，提出了注冊人、備案人制度。這將從整體上提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的準入門檻，引導并規(guī)范中小型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，使其具備與承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任相匹配的質(zhì)量安全管理能力、風險監(jiān)測和不良反應監(jiān)測能力，促進行業(yè)平穩(wěn)、有序規(guī)范發(fā)展。
首次將牙膏參照普通化妝品管理
條例首次將牙膏參照普通化妝品管理。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人表示，在產(chǎn)品安全性要求不降低的前提下，將一般清潔類及宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏按照普通化妝品實施備案管理。宣稱上述功效的產(chǎn)品，在按照功效評價標準進行人體功效驗證后，應當將相關評價依據(jù)對外公開，接受社會監(jiān)督。從管理實踐上看，牙膏產(chǎn)品有區(qū)別于普通化妝品的獨特之處，如原料管理、功效宣稱、標簽管理等。下一步，藥監(jiān)部門將根據(jù)牙膏的特點和實際情況研究制定相應的配套文件。
打擊假冒偽劣和非法添加
化妝品假冒偽劣和非法添加問題，是消費者關注的熱點。今年以來，國家藥監(jiān)局四次通報停止銷售了237個批次的假冒化妝品，涉及多個知名品牌。
北京工商大學教授董銀卯介紹，條例在打擊假冒偽劣和非法添加化妝品方面做出一系列新的規(guī)定，如要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，保證產(chǎn)品的可追溯性;明確美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應當履行化妝品經(jīng)營者義務。
條例重點加強了對違法違規(guī)行為的處罰力度。對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款;增加“處罰到人”規(guī)定，對嚴重違法單位的相關責任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
董銀卯表示，條例中違法責任的細化和懲戒力度的加強，體現(xiàn)了監(jiān)管部門貫徹執(zhí)行“四個最嚴”的工作方針，以最嚴厲的處罰確保化妝品行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，對擾亂行業(yè)的違法行為絕不姑息縱容。這給現(xiàn)階段有待規(guī)范的企業(yè)行為和化妝品產(chǎn)業(yè)鏈條中所謂“灰色地帶”敲響了警鐘。
明確網(wǎng)絡銷售化妝品責任主體
網(wǎng)購化妝品成為一種新的消費趨勢，條例對網(wǎng)絡銷售化妝品是如何監(jiān)管的?
河北省市場監(jiān)管局綜合規(guī)劃處副處長楊占新介紹，條例對此做出了明確規(guī)定，如要求化妝品電商平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進行實名登記，承擔管理責任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應及時制止并報告監(jiān)管部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，要立即停止提供平臺服務;要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當全面、真實、準確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，履行好相關義務;對電商平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關義務等違法違規(guī)行為，藥監(jiān)部門將依法給予警告、罰款、責令停業(yè)整頓等相關行政處罰。
楊占新表示，不論是電商平臺還是直播帶貨，線上只是銷售渠道，化妝品需要在線下生產(chǎn)、貯存、運輸、配送。考慮到線上交易模式具有較強的隱蔽性，為避免形成監(jiān)管盲區(qū)，條例有關規(guī)定將化妝品質(zhì)量安全的責任承擔主體落地，誰的產(chǎn)品誰負責、誰銷售的產(chǎn)品誰負責。(記者 趙文君)
