2024年1月，《中醫(yī)藥—地黃》國際標準（ISO 9109: 2024 Traditional Chinese medicine—Rehmannia glutinosa root）由國際標準化組織（ISO）正式發(fā)布，這是由上海中醫(yī)藥大學、河南中醫(yī)藥大學及仲景宛西制藥聯(lián)合完成的《中醫(yī)藥-地黃》國際標準，也是地黃第一個國際標準，具有非常重大的意義。

地黃是包括六味地黃丸在內，各種地黃丸中的主藥材。仲景宛西制藥股份有限公司秉承“藥材好，藥才好”的制藥理念在河南南陽等三省六地，按照GAP要求，分別建立了地黃、山藥、牡丹皮等六大藥材基地。基地建設得到了政府部門、行業(yè)協(xié)會等社會各界廣泛認可，其中懷山藥、懷地黃基地被授予“河南省規(guī)范化種植示范基地”、山茱萸基地“中國優(yōu)質地道中藥材十佳規(guī)范化種植基地”。

（仲景宛西制藥地黃基地）

地黃始載于《神農本草經》，為歷版《中國藥典》所收載，是玄參科植物地黃的塊根，具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的功效。作為傳統(tǒng)的大宗藥材，其在中藥處方中使用頻率處于前十位，其國際貿易量居中藥材及飲片前十位。在ISO單味藥材排序中位于第33位。其應用價值在亞洲，歐洲及北美市場也得到廣泛關注，在醫(yī)療、保健、經濟產業(yè)等方面均具有重要地位。

為適應地黃產業(yè)的快速發(fā)展，提升地黃藥材的國際影響力和競爭力，國家藥典委員會委員、上海中醫(yī)藥大學中藥學院張彤教授領銜，沈云輝副教授、丁越研究員、楊軼舜高級實驗師和科技人文研究院宋欣陽研究員等組成的研究團隊聯(lián)合仲景宛西制藥股份有限公司及河南中醫(yī)藥大學組成地黃等中藥ISO國際標準聯(lián)合研究團隊。沈云輝副教授作為標準提案人，于2021年2月向國際標準化組織/中醫(yī)藥技術委員會（ISO/TC 249）遞交了《中醫(yī)藥—地黃》標準提案，經2021年4月舉行的ISO/TC 249 WG1第19次會議答辯、討論，于2021年11月通過投票正式立項，共有來自中國、加拿大、德國、匈牙利、意大利、日本、韓國和荷蘭八個國家的提名專家與項目團隊共同制定標準。合作團隊針對地黃標準制定在相關國家的具體情況，經過數(shù)輪答辯與討論修改，對標準進行研究修訂，最終于2024年1月正式出版。

地黃為臨床常用大宗藥材，2014年到2018年五年間我國地黃藥材累計出口約42359噸，累計出口金額約15550萬美元。《中國藥典》(2020年)共收錄處方1607張，其中含地黃處方177張。地黃收載于《中國藥典》《中國香港中藥材標準》《歐盟藥典》《日本藥典》《韓國藥典》《美國草藥典》六部國家/地區(qū)藥典中，地黃國際標準的制定將有力地促進地黃中藥材的規(guī)范種植、采收、加工及貿易過程中的質量控制，推行優(yōu)質藥材全過程追溯，為含地黃復方制劑的質量控制提供源頭保障，提高地黃藥材及產品的國際影響力及競爭力，助推國際貿易。