2024年國家醫保正式談判即將到來，預談判已于10月16日至18日進行，談判結果預計將于11月公布。

記者了解到，“預談判”是給企業充分的溝通機會，在正式談判之前，國家醫保局專門組織專家與意向參與談判的企業，圍繞擬談判品種的支付標準測算進行充分溝通，以便于企業更充分地了解談判規則，待正式談判時，結果也會更加理想。這樣的方式去年已有探索。

今年的醫保談判、競價和續約規則與去年基本相同，區別是增加了調出的規則：近三年未向醫保定點醫藥機構供應的常規目錄藥品;截至2024年6月30日，未按協議約定保障市場供應的談判藥品。

根據公開資料，本年度申報醫保談判的藥品數量為574個，創近三年來最高。通過形式審查的品種數量為440個(后增加5個，實際為445個)，目錄內196個，目錄外249個。

其中，今年通過形式審查的創新藥里，實際約有97款藥品此前已經參與審評，部分是增加適應癥的品種，部分是去年沒談成的品種。

本輪醫保談判中，包括PD-1(程序性死亡受體1)類藥物、三代EGFR-TKI(表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑)、自免(針對自身免疫性疾病的藥物)、ADC類藥物(抗體藥物偶聯物)均是關注的重點。

以PD-1類藥品來看，百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗和君實生物的特瑞普利單抗均是通過適應癥發生重大變化條件申報。中國生物制藥/康方生物的派安普利單抗、中國生物制藥的貝莫蘇拜單抗、石藥集團的恩朗蘇拜單抗通過本次初審目錄名單。

再如EGFR TKI類，國產藥品中，貝達藥業的貝福替尼通過適應癥發生重大變化條件申報，2024年新獲批上市的倍而達藥業的瑞齊替尼和圣和藥業的瑞厄替尼首次參與醫保談判，翰森制藥的阿美替尼協議到期續約。

從去年開始，醫保部門在藥物評審中新引入了藥品分類方法，基于臨床價值分為突破性療法、改良型新藥、藥效相當、不及性藥物4種。新藥創新的價值正在越來越得到關注。初審名單中同樣包括替度格魯肽、醋酸氟氫可的松片、氯苯唑酸葡胺軟膠囊等40多款罕見病用藥。

此外，還有不少企業前期通過降低藥物價格來沖刺市場爭奪。康方生物自主研發的全球首個腫瘤免疫雙特異性抗體新藥卡度尼利單抗注射液(PD-1/CTLA-4)的價格將下調，單支價格從原來的13220元降為6166元，降幅為53.4%。

從此前進入目錄的案例來看，創新藥納入醫保后，有望通過準入覆蓋的快速擴大，迎來快速放量。以艾力斯的伏美替尼為例，在2021年醫保談判降價79.4%后實現以價換量，2021年至2023年，公司產品銷售收入分別為2.36億元、7.90億元和19.78億元。

行業人士表示，醫保資金管控方面開源節流的大方向不會改變，這也是過去幾年已經明確的總基調。醫保資金支出和國談納入多少品種關聯性不大，明顯的趨勢是，有限的醫保資金正在快速向創新藥物傾斜。

國內創新藥定價形成機制正在趨于完善、科學。除了創新藥品可享受原價續約外，創新藥臨床準入的政策也在變好。7月底，國家醫保局發布DRG/GIP2.0版分組方案，新增了協商談判、特例單議、預付金等多種創新機制，明確住院時間長、醫療費用高、新藥品新耗材新技術使用、復雜危重癥或多學科聯合診療的病例，醫療機構可自主申報特例單議，不走DRG/DIP(疾病診斷相關分組/病種分值付費)支付方式。