當(dāng)前，醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加速入局糖尿病治療器械這一細(xì)分賽道，主要是基于不斷增長(zhǎng)的糖尿病治療需求與市場(chǎng)。

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟公布的數(shù)據(jù)，2019年國(guó)內(nèi)糖尿病確診患者已達(dá)到1.16億人，預(yù)計(jì) 2030年，國(guó)內(nèi)糖尿病人群將達(dá)到2億人;而到2045年，全球糖尿病患者總數(shù)將增長(zhǎng)近51%，高達(dá)7億。快速增長(zhǎng)的糖尿病患者人群，正逐漸開(kāi)始形成巨大的血糖管理市場(chǎng)需求。

近日，主營(yíng)糖尿病管理醫(yī)療器械的微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司(下稱“微泰醫(yī)療”)向港交所提交主板上市招股書。

根據(jù)招股書，微泰醫(yī)療現(xiàn)有收入主要來(lái)自于Equil貼敷式胰島素泵和AiDEX G7血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)兩款產(chǎn)品的銷售，另外公司還有3款產(chǎn)品在注冊(cè)階段，8款在研以及臨床階段的產(chǎn)品。

公司核心產(chǎn)品Equil貼敷式胰島素泵作為第一款且唯一一款同時(shí)在中國(guó)和歐盟獲批的國(guó)產(chǎn)貼敷式胰島素泵，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率僅3%，而面對(duì)新冠疫情尚未完全控制的歐洲市場(chǎng)，公司在該市場(chǎng)的拓展是否如預(yù)期?

值得注意的是，截至目前公司尚未實(shí)現(xiàn)盈利，仍面臨著大額虧損。眾所周知，臨床產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程漫長(zhǎng)、成本高昂且充滿不確定性，可以預(yù)見(jiàn)為了推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，微泰醫(yī)療仍需不斷增加研發(fā)投入。在仍持續(xù)虧損的情況下，公司如何應(yīng)對(duì)研發(fā)進(jìn)程不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)?

針對(duì)上述問(wèn)題，《華夏時(shí)報(bào)》記者5月18日致函微泰醫(yī)療，截至發(fā)稿未有回復(fù)。

持續(xù)虧損，現(xiàn)金流充足

微泰醫(yī)療成立于2011年，是一家從事糖尿病領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，旨在通過(guò)可動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和控制血糖水平的閉環(huán)解決方案重塑糖尿病的監(jiān)測(cè)、治療和管理模式。根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，微泰醫(yī)療是全球唯一一家同時(shí)擁有獲批上市的貼敷式胰島素泵和免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的公司。

招股書數(shù)據(jù)顯示，2019年、2020年，微泰醫(yī)療營(yíng)收分別為5186.3萬(wàn)元、7527.7萬(wàn)元，凈虧損分別為7861.4萬(wàn)元和1.21億元。

值得注意的是，從開(kāi)支來(lái)看，微泰醫(yī)療經(jīng)營(yíng)虧損并不是因?yàn)橹鳡I(yíng)業(yè)績(jī)差，而是激勵(lì)員工產(chǎn)生的股份獎(jiǎng)勵(lì)開(kāi)支大。根據(jù)招股書，2019年及2020年微泰醫(yī)療的獎(jiǎng)勵(lì)開(kāi)支分別為人民幣5760萬(wàn)元和1.11億元。第二大開(kāi)支則是研發(fā)投入，分別為人民幣5060萬(wàn)元和8200萬(wàn)元，均超過(guò)了總支出的35%。

盡管如此，微泰醫(yī)療現(xiàn)金方面情況良好。截至2020年12月31日，其現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物5.398億元，同比增長(zhǎng)1202.98%。而現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物的大幅增加，應(yīng)與2020年的D輪融資有關(guān)。

據(jù)披露，微泰醫(yī)療公進(jìn)行過(guò)四輪融資，合計(jì)募資約8億元：2016年，A輪融資3600萬(wàn);2017年，B輪融資1.2億;2018年，C輪融資1.359億;2020年，D輪融資5.132億。

Equil市占率僅3%，普及難度高

從產(chǎn)品品類來(lái)看，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收入略高于Equil。2019年-2020年，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收入分別為2698.9萬(wàn)元及3929萬(wàn)元，分別占總收入比例的52%及52.2%;Equil收入分別為2468.4萬(wàn)元和3474.2萬(wàn)元，占總收入比例分別為47.6%和46.2%。

雖然在營(yíng)收占比上Equil略輸血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一籌，但Equil的毛利率卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。2019年-2020年，微泰醫(yī)療的整體毛利率分別為為46.4%和48.5%，其中Equil毛利率分別為71.8%和72.5%，而血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)毛利率僅為23.4%和27.4%。

“我們預(yù)期，Equil的銷售額在近期將繼續(xù)作為我們總收入增長(zhǎng)的重要推動(dòng)因素。”微泰醫(yī)療在招股書中表示。

需要注意的是，雖然招股書中列出的數(shù)據(jù)顯示中國(guó)糖尿病管理醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模大，但實(shí)際上胰島素泵并不適用于所有糖尿病患者，“糖尿病患者中使用胰島素泵的比例并不高，主要是一型糖尿病患者使用，加上胰島素泵可以精準(zhǔn)釋放胰島素，比較好控制血糖，所以主要用于院內(nèi)住院使用比較多一些。”糖尿病健康專家史鵬飛表示。

一位醫(yī)療行業(yè)投資人士告訴本報(bào)記者：“目前國(guó)內(nèi)胰島素泵在糖尿病患者中的普及率不到1%。普及率不高的原因，除了糖尿病教育的原因，還有消費(fèi)能力的原因。胰島素泵的價(jià)格高、耗材貴，且尚未納入中國(guó)國(guó)家公共醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃，醫(yī)保也無(wú)法報(bào)銷，都成為胰島素泵普及的門檻。”

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)胰島素泵市場(chǎng)主要被美敦力和丹納占據(jù)，二者合計(jì)占有79%的市場(chǎng)份額，類型為管路式胰島素泵。而微泰胰島素泵的貼敷式胰島素泵，雖然有無(wú)導(dǎo)管、更輕更小等優(yōu)勢(shì)，但目前也僅占有3%的市場(chǎng)份額。

“微泰醫(yī)療的貼敷式胰島素泵已經(jīng)是目前國(guó)內(nèi)做的最好的了，只是我認(rèn)為它的營(yíng)銷策略有問(wèn)題。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣對(duì)本報(bào)記者表示，“目前微泰都是通過(guò)醫(yī)院醫(yī)生進(jìn)行銷售，但是醫(yī)院只會(huì)給重癥病人使用胰島素泵，且醫(yī)生并不一定了解胰島素泵的使用。我認(rèn)為該產(chǎn)品應(yīng)該采取類似社區(qū)營(yíng)銷的方式，一是能精準(zhǔn)篩選用戶，二是方便指導(dǎo)患者使用產(chǎn)品。”