2022年12月22日，國家聯采辦發布《關于開展國家組織冠脈支架接續采購中選產品配送關系確認及三方協議簽訂工作的通知》，賽諾醫療科學技術股份有限公司（以下簡稱“賽諾醫療”或“公司”）新一代HT系列支架（HT Supreme，HT Infinity）兩款產品成功中選。
公開資料顯示，賽諾醫療是一家專注于高端介入醫療器械的研發、生產和銷售的企業，公司主營業務涵蓋心腦血管、結構性心臟病等介入治療的重點領域。目前賽諾醫療上市的產品，主要包括冠狀動脈支架系統和球囊擴張導管（冠脈及神經）兩大類。
前沿高端兼具安全質優，賽諾醫療產品廣受歡迎
(相關資料圖)
此前11月29日，賽諾醫療參加了國家支架帶集中帶量接續采購申報信息公開大會，公司積極響應國家穩固集采成果、提升臨床技術進步的號召，使用兩款新一代HT系列支架產品參與本次國家支架帶集中帶量接續采購，希望為我國患者提供具備國際高品質的新一代藥物支架產品，以切實行動實現集采內產品質優價廉、技術進步的目標。
根據本次接續采購結果，賽諾醫療HT Supreme藥物洗脫支架系統、HT Infinity藥物洗脫支架系統分別以779元、839元的價格發布中選A組、B組，共獲得全國超過1000家醫院勾選，賽諾醫療也成為本次接續采購中選產品品類及醫院勾選數量最多的新入圍廠商。
據介紹，賽諾醫療本次中標的冠脈支架產品是基于公司于2013年提出的“愈合窗口期”原創理論，使用同時獲得中美專利的自主知識產權，同步面向中國、美國、日本及歐洲研發的新一代冠脈藥物支架產品。
該系列產品在開展全球化臨床驗證過程中，采用了國際標準的前瞻性、大規模、多地區、多中心臨床研究，并以美國雅培公司的Xience系列、波士頓科學Promus系列支架產品及美敦力Resolute系列產品作為隨機對照品，臨床入組患者規模近6,000例，部分臨床結果已發表于多家國際頂級權威雜志（包括CIRCULATION循環雜志、AMERICAN HEART JOURNAL美國心臟雜志、EURO-INTERVENTION歐洲介入學雜志、JOURNAL OF SOCEITY FOR CARDIOVASULAR ANGIOGRAPHY& INTERVENTIONS心血管造影及介入學會雜志等），產品的安全性優勢得到確認。
其中，賽諾醫療HT Supreme藥物洗脫支架系統是目前唯一經美國FDA批準完成全球性確證性臨床研究的國產冠脈支架產品，是本次續采中擁有目前最為完善的產品規格（唯一具有4.5mm及5.0mm規格尺寸）且具備嚴謹的全球性臨床試驗證據的新一代藥物洗脫支架產品。該產品于2019年12月19日取得歐盟CE認證，于2020年12月31日取得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，并于2021年12月向美國FDA提交了該產品美國上市前批準（PMA）的最終申報資料，預期在2023年獲得美國FDA批準上市。
另外，賽諾醫療HT Infinity藥物洗脫支架系統是公司暨HT Supreme藥物洗脫支架系統后的又一款新一代鈷鉻合金支架，于2022年9月20日獲得這個國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，并參與本輪國家支架帶集中帶量接續采購，截至目前尚未在市場上進行正式銷售。
賽諾醫療選用公司最新最好的兩款產品參與國家集采，也從側面彰顯了企業愿為國家奉獻、為術者和患者提供更好的解決方案的誠意與擔當。
首度入圍，賽諾冠脈支架產品進院量有望創歷史新高
本輪冠脈支架集中帶量接續采購周期為3年（2023年至2025年），共有3696家醫療機構參與報量，首年（2023年）意向采購量合計186.5萬條。
價格方面，與上一輪集采相比，本次接續采購，10家企業的14款產品中標，平均提價幅度約20%，在充分尊重醫療機構自主報量的同時，也起到了合理調控價格的目的。此外，支架采購量增加30%，品種更加豐富，供應更有保障，冠脈支架集中帶量采購的成果得到鞏固。
國金證券認為，此次全國冠脈支架產品帶量采購接續采購落地后，預計生產廠商將獲得合理的利潤空間。未來高值耗材領域醫保控費工作常態化進行的過程中，將充分考慮廠商生產和供應的積極性，醫療器械板塊有望逐步觸底回升。
具體到賽諾醫療本次產品中標，首年意向采購即獲得超過千余家醫院勾選（其中三級以上醫院占比60%以上，相應醫院覆蓋全國PCI手術量超過50%），使賽諾醫療冠脈支架產品進院量超過2021年集采前公司產品的歷史最高進院數量。
值得一提的，本次中標，還是賽諾醫療首次入圍國家冠脈支架集中帶量采購，是公司冠脈業務發展的重要里程碑，有利于公司將國際品質的創新介入產品提供給更多需要的患者使用，并為醫生提供更為豐富的臨床解決方案。同時，還將有利于公司迅速提升冠脈產品的市場份額，促進公司冠脈介入系列產品的銷售，進一步提升公司在冠脈介入領域的品牌影響力和綜合競爭力。
另外，除新一代HT系列支架成功入圍外，賽諾醫療2022年陸續獲得新一代PTCA球囊導管、非順應性PTCA球囊擴張導管以及冠脈延伸導管的NMPA批準上市，公司新一代冠脈棘突球囊已完成臨床入組并處于申報準備階段。
目前，賽諾醫療已初步形成圍繞冠脈PCI血管開通、病變優化準備及血管治療的綜合產品解決方案。公司將基于新一代HT系列支架成功中選契機，進一步加強冠脈終端醫院進院開發并積極導入公司冠脈復雜病變全解方案產品，有力促成公司成為復雜PCI介入全解產品方案供應商的全新業務定位目標。
