今年以來，五華區(qū)市場監(jiān)督管理局以問題治理為導向，以風險防控為核心，以案件查辦為突破口，嚴查、嚴防、嚴控醫(yī)療器械質量安全風險，工作取得階段性成效。

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在統籌謀劃中“聚焦重點”。按照昆明市市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)《昆明市醫(yī)療器械質量安全風險會商制度（試行）》的通知，聚焦疫情防控、集中采購等重點品種；聚焦既往發(fā)現問題較多的重點企業(yè)；聚焦投訴舉報、輿情監(jiān)測、網絡銷售等重點環(huán)節(jié)風險信號，確保排查整治行動有序、有力、有效。

在精準排查中“嚴控風險”。從日常檢查、專項整治、抽檢、投訴舉報和不良反應監(jiān)測等多維度精準排查風險。每季度召開例會，開展風險會商研判風險形勢，制定風險清單，研究治理舉措，明確銷號標準。

截至目前，五華區(qū)共檢查集采中選品種配送企業(yè)69家，涉疫醫(yī)療器械經營使用單位128家，裝飾性彩色隱形眼鏡、無菌及植入性器械等專項檢查180家，立案查處15起。

在持續(xù)推進中“分類發(fā)力”。針對排查出的不同等級、不同類型的風險采取相應措施精準發(fā)力。通過實行分級管理及信用監(jiān)管，加大檢查力度及違法違規(guī)行為查處力度；開展醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓、約談，引導企業(yè)加強醫(yī)療器械自我管理水平；加強宣傳，推動社會共治等形式，全方位強化醫(yī)療器械質量安全綜合治理。舉一反三，形成長效機制，針對性和靶向性全面提升。

下一步，五華區(qū)市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)把“嚴”的主基調貫穿醫(yī)療器械質量安全綜合治理工作，完善和執(zhí)行醫(yī)療器械風險會商機制，全面落實細化風險排查整治工作各項要求，嚴防嚴控醫(yī)療器械質量安全。

來源 | 五華區(qū)市場監(jiān)督管理局

編輯 | 胡韋弦

編審 | 孫嘯武? 崔志超

終審 | 洪瑞濱? 姜媛

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