(資料圖片僅供參考)
由賽諾醫療科學技術股份有限公司（688108.SH）控股子公司賽諾神暢醫療科技有限公司（“賽諾神暢”）申辦，海軍軍醫大學第一附屬醫院（上海長海醫院）腦血管病中心劉建民教授牽頭，聯合全國其他13家在神經介入領域具有影響力并且手術經驗豐富的醫院開展了自膨式顱內藥物支架系統上市前臨床試驗。該試驗在所有研究者的努力和支持下，近日已完成全部病例入組，而且效率驚人，從首例入組到末例入組完成僅僅使用了7個月時間。
來源：賽諾醫療
顱內動脈狹窄是我國國民缺血性卒中最常見的病因。自SAMMPRIS研究以來，全球學者從未停止對顱內動脈粥樣硬化狹窄介入治療的探索，包括對手術安全性的反復驗證及新型支架療效的探索。多個前瞻性研究表明，通過規范術中操作、提高術者經驗，可以降低圍手術期并發癥；藥涂球擴支架可以顯著降低支架內再狹窄率。但現有顱內狹窄專用自膨支架釋放操作復雜、型號規格不全、再狹窄率高；而藥涂球擴支架對于靶血管條件要求較高，使得它們都無法完全滿足目前臨床需要，制約了顱內狹窄臨床療效提高的重要問題。
此次的上市前臨床試驗是國際首個評價自膨式顱內藥物支架系統治療癥狀性顱內動脈粥樣硬化狹窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心臨床試驗，試驗產品——自膨式顱內藥物支架系統由賽諾神暢完全自主研發設計，其采用超薄鎳鈦合金平臺，使用公司專有的支架藥物釋放技術和專利的eG涂層設計，促進內皮愈合、降低再狹窄和再發卒中。項目在較短的時間內就完成全部入組，產品在輸送性、準確定位、合適的徑向支撐力及操作簡便方面得到了術者的認可，認為這一產品將使顱內狹窄支架成型術變得更加簡便、精準和安全，并對長期療效充滿期待。
自膨式顱內藥物支架系統是賽諾醫療在ICAS領域繼首款顱內快速交換球囊NEURO RX?顱內高壓球囊擴張導管、首款NEURO LPS?顱內低壓球囊擴張導管、首款NOVA DES?顱內藥物洗脫支架之后的又一重磅產品，期待這款產品的推出，能為癥狀性顱內動脈粥樣硬化狹窄血管內介入治療提供了更為豐富的解決方案，為廣大腦卒中患者提供了安全有效的治療器械，為臨床治療使用中帶來更多獲益。
免責聲明：此文內容為本網站刊發或轉載企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，與本網無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。
