脊柱耗材國采拉開帷幕提升國民救治水平和健康保障

2022-07-13 07:57:23來源：北京商報

繼冠脈支架、骨科人工關節之后，第三個高值耗材國家集采品種來了。7月12日，北京商報記者獲悉，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告(第一號文)》(以下簡稱《第一號文》)。根據文件，此次集中帶量采購產品為骨科脊柱類醫用耗材，共分為14個產品系統類別。對比此前冠脈支架、骨科人工關節均超80%的價格降幅，此次骨科脊柱耗材集采方案的最終獲批，也將使整個市場重新洗牌。

覆蓋14個產品

本次集中帶量采購產品為骨科脊柱類醫用耗材，根據手術類型、手術部位、入路方式等組建產品系統進行采購，共分為頸椎前路釘板固定融合系統、頸椎后路釘棒固定系統以及胸腰椎前路釘棒固定融合系統等14個產品系統類別。

其中，頸椎前路釘板固定融合系統的主要部件包括固定板、螺釘、融合器，可選部件包括鈦網等。頸椎后路釘棒固定系統的主要部件包括棒、螺釘、螺塞、橫連接，可選部件包括枕骨板/枕骨夾(含枕骨釘)、枕骨棒、鉤等。

脊柱耗材被納入集中采購勢不可擋。2022年3月，一份《關于開展部分高值醫用耗材醫院采購數據填報的通知》的紅頭文件顯示，骨科脊柱類等醫用耗材開始數據填報。5月，《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購方案》(征求意見稿)下發給骨科企業。

與此前征求意見稿列出的13個集采產品系統不同，此次《第一號文》的14個產品覆蓋了更多的脊柱類手術。采購周期方面，此次脊柱類醫用耗材的帶量采購周期定為3年(自中選結果實際執行日起計算)。

海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東在接受北京商報記者采訪時表示，藥品和高值醫用耗材集中帶量采購提速擴面意義重大，讓越來越多的醫用高值藥品耗材從奢侈品變為日用品，讓老百姓能以比較普惠的價格用上高質量的藥品耗材，提升國民救治水平和健康保障。

價格會降多少

脊柱耗材國家集中采購風暴迫近，在冠脈支架、骨科人工關節紛紛“擠水分”之后，脊柱耗材中標價格的降幅又將達到多少?

據了解，高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高的醫用耗材，隨著臨床使用越來越廣泛，價格虛高等問題也越來越突出。某骨科醫生向北京商報記者透露稱，過去骨科耗材的利潤的確很大，經銷商賣出兩個零部件，可以月入上萬，集采不斷擴面下，虛高的水分正在被擠出。

2020年11月，冠脈支架全國集采在天津開標。11家企業26款支架產品無分組競價，支架價格從均價1.3萬元左右降至700元左右，產品平均降價超90%;2021年9月，中選國家集采的人工關節產品價格從平均3萬元降到1萬元以內，降幅達到80%以上。

業內預測，此次脊柱耗材的價格也將有較大的降幅。事實上，包括脊柱耗材在內的高值耗材已被全國多地納入過集采范圍。根據安徽省醫保局消息，2021年，安徽省已完成5類醫用耗材、5類臨床檢驗產品集中帶量采購，共節約資金約9.72億元，其中骨科植入脊柱類耗材平均降幅達75%。

國產仍具替代空間

目前我國骨科植入醫療器械整體市場主要被外資巨頭主導，強生和美敦力兩家外資合計占據了國內脊柱類產品市場50%以上的市場份額。排名前五的本土企業中，威高骨科和三友醫療的市場份額分別在8%和4%左右。

對市場而言，業內人士認為，國產龍頭企業具有打價格戰的天然優勢，市場份額將進一步集中，國產替代進口將進一步提升。對于企業而言，降價帶來的利潤下降將倒逼企業創新升級。

2021年財報顯示，威高骨科的主要產品脊柱、創傷、關節類耗材占主營業務收入的比例分別為47.41%、28.3%、21.78%。三友醫療主要產品脊柱類植入耗材占營業總收入的比例為87%;大博醫療脊柱類產品占營業收入的比重為28.35%。

威高骨科在2021年年報中坦言，創傷聯盟及國家關節帶量采購均使產品入院價格大幅降低，降幅超過80%。公司可能面臨產品市場價格下降風險，進而導致毛利率下降，對公司未來盈利能力產生不利影響。愛康醫療方面則表示，人工關節集中帶量采購政策使公司業績在當期遭受重挫，特別是在部分省區試點的省采更是嚴重影響集團的銷售增長。

鄧之東表示，骨科集采將促進行業提質增效，降低市場營銷成本，企業發展由營銷驅動轉向技術研發和創新驅動，加速行業轉型升級，高質量發展。技術創新、轉型升級是企業應對挑戰、突破困境的有效途徑，提質增效，加強創新，才能適應末來發展趨勢，保持長期穩健發展。

標簽：冠脈支架骨科人工關節采購產品釘棒固定系統