隨著仿制藥持續(xù)放量，科倫藥業(yè)(002422.SZ)上半年業(yè)績或將實現(xiàn)大幅增長。

7月6日晚間，四川科倫藥業(yè)股份有限公司(簡稱“科倫藥業(yè)”)披露業(yè)績預告修正公告，預計上半年凈利潤8.2億-8.9億元，同比增長66.39%-80.59%;此前預計凈利潤6.65億元-7.64億元。

對于業(yè)績修正原因，科倫藥業(yè)表示，公司控股子公司科倫博泰將生物大分子腫瘤項目A有償獨家許可給默沙東進行中國以外區(qū)域范圍內的研究、開發(fā)、生產制造和商業(yè)化，將增加歸母凈利潤約1.2億元。

據(jù)了解，科倫藥業(yè)是一家總部位于四川成都，主要生產注射劑的醫(yī)藥類上市公司，2010年在深交所主板上市，公司主要有兩大類產品，輸液類占比約六成，非輸液類占比約四成，其他產品相對較少。

2021年，科倫藥業(yè)依靠近年新獲批的高質量仿制藥持續(xù)放量影響，營收和凈利潤實現(xiàn)較快增長。2021年實現(xiàn)營收172.77億元、同比增長4.94%，歸母凈利潤11.03億元、同比增長32.94%。

不過，長江商報記者注意到，公司創(chuàng)新藥方面的研發(fā)相比仿制藥來說較為緩慢，大多仍處于臨床試驗階段。

子公司收到默沙東3000萬美元付款

7月6日，科倫藥業(yè)披露業(yè)績預告修正公告，預計公司2022年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為8.2億元至8.9億元，同比增長66.39%至80.59%;此前公司曾預計今年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.65億元至7.64億元，同比增長35%至55%。

科倫藥業(yè)表示，此次業(yè)績修正的原因在于，此前公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱“科倫博泰”)將其具有自主知識產權的生物大分子腫瘤項目A有償獨家許可給MERCKSHARP&DOHMELLC.(默沙東，下稱“MSD”)進行中國以外(中國包括中國大陸，香港、澳門和臺灣)區(qū)域范圍內的研究、開發(fā)、生產制造和商業(yè)化。

據(jù)悉，雙方合作按既定計劃正常推進中，且科倫博泰已于2022年6月24日收到MSD3000萬美元付款(實際到賬金額須扣除按照相關法律計算的代扣代繳稅金以及銀行手續(xù)費)。根據(jù)合同約定，按照科倫博泰已履行的合同義務初步測算，上述事項將增加歸屬于母公司凈利潤約1.2億元。

長江商報記者注意到，合作雙方于2022年5月13日簽署了許可協(xié)議修正案。根據(jù)雙方約定，科倫博泰于許可協(xié)議生效時收到1700萬美元一次性、不可退還的付款，于本協(xié)議修正案簽署后收到3000萬美元一次性、不可退還的付款，里程碑付款累計不超過13.63億美元，并按雙方約定的凈銷售額比例提成。

科倫藥業(yè)還在公告中表示，許可協(xié)議修正案的簽署有助于項目A在全球的開發(fā)速度，若申報通過審批上市后可能為全球腫瘤患者提供新的治療選擇，也將進一步提升公司創(chuàng)新項目國際化。

不過，科倫藥業(yè)亦稱，相關試驗是否能夠完成極大程度取決于MSD的產品開發(fā)情況，最終里程碑付款金額及付款時間均具有不確定性。

仿制藥持續(xù)放量助業(yè)績增長

公開資料顯示，科倫藥業(yè)成立于1996年，2010年在深圳證券交易所成功上市。主要從事大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、腹膜透析液等23種劑型藥品及抗生素中間體、原料藥、醫(yī)藥包材等產品的研發(fā)、生產和銷售。

據(jù)2021年年報披露，科倫藥業(yè)營業(yè)收入達到172.77億元，同比增長4.94%;其中，輸液產品營收98億元，同比增長6.74%，占營業(yè)收入的56.72%;非輸液產品營收71.36億元，同比增長2.74%，占營業(yè)收入的41.3%。

對此，公司在年報中表示，公司營業(yè)收入和利潤同比增加，主要是因為公司全力拓展輸液、非輸液制劑產品市場，而增長較快主要是因為公司近年獲批的仿制藥持續(xù)放量所致。

同時，2021年年報顯示，科倫藥業(yè)堅定地植入仿制藥的研發(fā)體系，以市場為導向，加強成本核算，實現(xiàn)了報告期內獲批生產33項，獲批臨床3項，申報生產30項;2021年第五批國家集采，科倫共計11項產品中標，中標數(shù)量并列第一，科倫已然成為國家集采的頭部供應商之一。

而在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，公司主要推動12項創(chuàng)新臨床項目，同時開發(fā)9項創(chuàng)新臨床前階段項目和30余項藥物發(fā)現(xiàn)階段項目，研發(fā)進程較仿制藥明顯滯后。

另外，長江商報記者注意到，在研發(fā)投入方面，科倫藥業(yè)2021年研發(fā)費用達到17.37億元，同比增長13.7%，占總營收比約為10%。但同時，公司的銷售費用依然居高不下，2021年銷售費用高達50.22億元，占總營收比約達29%。

對此，公司在年報中表示，在注射劑一致性評價政策落地后，2021年注射劑相繼過評、集采范圍不斷擴大，公司為此也將積極推動具有核心價值的高端仿制藥的申報進度，保持注射劑一致性評價工作的順利推進，加快創(chuàng)新轉型。

然而，在科倫藥業(yè)加快創(chuàng)新轉型的同時，公司研發(fā)人員卻大幅減少。年報顯示，2021年公司研發(fā)人員數(shù)量為2588人，同比大幅減少19.5%，研發(fā)人員數(shù)量占比同比減少2.67%。這其中，博士、碩士學歷研發(fā)人員同比分別下降22.29%、6.96%至136人、829人。